動物實(shí)驗(yàn)室指經(jīng)過人工飼育、對其攜帶微生物實(shí)行控制、遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)的動物。動物實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行科學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。
一、動物實(shí)驗(yàn)窒環(huán)境及設(shè)施
1.選址
實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避宣選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)城。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
2.建筑衛(wèi)生要求
動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所有困護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
3.建筑設(shè)施要求
建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門寬度不少于1.0mo動物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。
二、環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求
(1)普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動物。普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動物烈性傳染病的病原體。
(2)屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動物及無特定病原體(SPF)實(shí)驗(yàn)動物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
(3)隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。 該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)悉生(GN)及無菌(GF )實(shí)驗(yàn)動物。
三、動物實(shí)驗(yàn)室生物安全分級
(1)一級生物安全水平:動物設(shè)施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的儲備實(shí)驗(yàn)動物靈長類除外，以及專門接種了危險(xiǎn)度一級微生 物的動物。
(2)二級生物安全水平:動物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度二級微生物的動物，必須符合一級生物安全水平動物設(shè)施的所有要求。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志。設(shè)施的設(shè)計(jì)必須易于清潔和管理。門必須向內(nèi)開，并可以自動關(guān)閉。
如果采用機(jī)械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi)循環(huán)使用。如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜( I級或I級)或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。實(shí)驗(yàn)動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合下頁表所列要求。動物尸體必須焚燒。
(1) 三級生物安全水平:動物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度三級微生物的動物，或根據(jù)危險(xiǎn)度評估結(jié)果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查及驗(yàn)證。必須符合一級和二級生物安全水平動物設(shè)施的所有要求。設(shè)施必須通過由雙門入口構(gòu)成的緩沖間，以便與實(shí)驗(yàn)室的其他部分及動物房隔開。緩沖間內(nèi)必須配備洗手設(shè)施。緩沖間內(nèi)必須配備淋浴設(shè)施。必須采用機(jī)械通風(fēng)，以確保連續(xù)的氣流通過每個(gè)房間。室內(nèi)空氣排出到室外前，必須經(jīng)HEPA過濾，不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須可以防止意外逆流及動物室內(nèi)出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險(xiǎn)度三級微生物的動物的飼養(yǎng)籠具，必須置于隔離器或在籠具后裝有通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)口的房間中。窗戶必須關(guān)閉、封嚴(yán)、抗破損。
